Qualité et Certification

Conformité et réglementation 
Le système de management de la qualité de chaque site est certifié ISO 13485 par un organisme notifié (BSI ou G-MED) et conforme à la réglementation applicable (enregistré auprès de la FDA, ANVISA...)

Gestion des risques
Pour garantir un niveau de conformité élevé, des actions préventives sont menées tout au long de nos processus de production.

Maîtrise des processus
Les mesures de surveillance et de contrôle des processus permettent de garantir la conformité du produit aux attentes et aux exigences des clients sur la base d'une approche de validation solide et complète.

Soutien et services en matière d'assurance qualité
L'évolution de l'environnement réglementaire mondial des dispositifs médicaux est une occasion de soutenir nos clients dans l'établissement de leur documentation réglementaire : Support des dossiers techniques, liste des matériaux de contact, processus de validation du nettoyage, validation des processus conforme à l'état de l'art et validation des logiciels…